Natychmiastowa decyzja GIF: lek musi zniknąć z rynku
Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z 2 lipca 2025 roku, wszystkie serie tabletek powlekanych 40 mg produkowanych przez firmę Medical Valley Invest AB zostały natychmiast wycofane z obrotu. Chodzi o opakowania zawierające 30 tabletek, oznaczone numerem GTIN 05909991501662.
Wycofanie dotyczy całej Polski – zarówno aptek, jak i hurtowni farmaceutycznych. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt musi zostać usunięty niezależnie od ewentualnych odwołań ze strony producenta.
Niepokojące wyniki badań
Pierwsze sygnały o możliwych nieprawidłowościach trafiły do GIF 27 czerwca 2025 roku. Narodowy Instytut Leków poinformował wtedy o wykryciu niezgodności w parametrze „wygląd” i przekazał dokumentację fotograficzną. Już trzy dni później – 30 czerwca – do Inspektoratu wpłynął pełny protokół z badań próbki leku.
W komunikacie GIF podkreślono:
- Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd
GIF zaznacza, że decyzja została podjęta mimo braku zgłoszeń dotyczących skutków ubocznych. Chodzi jednak o zapobieganie potencjalnemu zagrożeniu dla zdrowia pacjentów.
- Główną przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym
- zaznaczono w komunikacie.
Dla Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego priorytetem jest bezpieczeństwo użytkowników, stąd decyzja o natychmiastowym usunięciu preparatu z rynku.
Co zrobić, jeśli masz ten lek w domu?
Pacjenci, którzy znajdą ten produkt w swoich domowych apteczkach, nie powinni go stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Preparat należy zwrócić do apteki. Nie wolno wyrzucać go do zwykłych śmieci – przeterminowane i wadliwe leki trzeba oddawać do specjalnych pojemników, które znajdują się w wybranych punktach aptecznych.
Komentarze (0)