W jednej z fiolek wskazanej serii produktu zauważono fragment szkła. Miało to miejsce w szpitalu w Ostrołęce. Odłamki szkła miały ok. 1 cm, były też drobinki na ścianach i szyjce fiolki.
- Przeprowadzone dochodzenie wykazało, że prawdopodobną przyczyną tej niezgodności była stłuczona fiolka na linii napełniania produktu. Ze względu na ciemnobrązowy kolor roztworu oraz wielkość cząstek szkła, problem ten nie został wykryty podczas kontroli wzrokowej - informuje abcZdrowie.pl.
Dane produktu: Monover (Ferricum derisomaltosum) 100 mg Fe3+/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 5 fiolek po 5 ml GTIN 05909990775446, w zakresie serii numer: 230504A-6, data ważności: 2026-05-31, podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii.
Monover jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Stosowany jest w leczeniu niedoboru żelaza, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne.
- Obecność fragmentów szkła w leku podawanym dożylnie stanowi realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Mogłoby to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak uszkodzenie tkanek, reakcje zapalne czy inne powikłania - wylicza abcZdrowie.pl.
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.