GIF poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu siedmiu serii leku Cozaar stosowanego m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
- Wycofanie z obrotu wadliwych serii produktu leczniczego ma na celu wyeliminowanie ryzyka związanego z podaniem pacjentom produktu, którego jakość i bezpieczeństwo nie są zagwarantowane — wyjaśnia GIF.
Decyzja Inspektoratu wynika z ryzyka uszkodzeń w blistrach, które mogą prowadzić do utraty szczelności opakowania. Podmiot odpowiedzialny, spółka Organon Polska, potwierdził, że problem powstał na etapie pakowania, gdy blistry były wkładane razem z ulotką do pudełek. Prowadziło to do ich wyginania się, a w niektórych przypadkach także do pękania folii ochronnej.
Pacjenci, stosujący Cozaar (Losartan Kalicum) 50 mg, tabletki powlekane, zawierający 28 tabletek, powinni sprawdzić, czy mają ten lek z następujących serii:
W033410 – data ważności 30.09.2025,
W040597 – data ważności 30.09.2025,
A100350 – data ważności 30.09.2025,
A100733 – data ważności 30.04.2026,
AL02383 – data ważności 31.07.2026,
A106163 – data ważności 31.10.2026,
B110413 – data ważności 31.03.2027.
Jeśli tak, należy skontaktować się z apteką lub lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Komentarze (0)